我省生物制药技术重大科技专项取得阶段性成效

 

　　《浙江省科技强省与“十一五”科学技术发展规划纲要》将生物制药技术列为重大科技专项。专项实施两年来，共立项21项，其中重大项目2项，重点项目19项。主动设计3项，组织申报6项。支持研究经费共计1770 万元，引导地方配套和企业自筹1.4亿元，研发经费总数是专项实施前五年总和7082.8万元的两倍。专项的实施已取得了阶段性成效。

　　一、加快了新药创制进度。

　　2007年立项的14个项目中，有5个一类新药目前已进入临床试验阶段。4个抗肿瘤药物的临床研究显示疗效突出，靶向性强，耐药性好，研发进度也在加快。创新药物开发过程中，研发单位十分注重知识产权保护，为产品上市参与国际市场竞争做好准备。在研项目均以新化合物结构申请了国际PCT专利，相比往年的以仿制改构为主的新药开发模式，创制水平有了质的提升。根据目前专项的进展情况，预计今后2－3年内，将可获得2－3个国家I类新药临床研究批件、新药证书或生产批件，极大提升我省新药创制能力和在全国的地位。

　　二、企业研发目标更加明确，促进了产品结构调整。

　　围绕专项设定的攻关方向，引导企业针对重大高发疾病开展新药研发活动，导向性更明确，针对性更强。2007年立项的项目重点围绕抗肿瘤药物、抗感染药物、心脑血管药物、精神类疾病药物、预防性疫苗等开展攻关。同时，根据国家中长期科技发展计划中疾病防治重心前移的策略，提高疾病预防和早诊水平，专项加大了对疾病早诊技术的支持力度。

　　专项还引导我省制药行业从原料药仿制出口为主，逐渐向制剂生产和创新药物研发转变，以减少大规模原料药生产带来的环境和资源压力，提高产品附加值。去年，华海药业生产的“奈韦拉平片”获得美国ANDA文号，这是中国医药行业获得的第一个美国市场制剂准入证，是我国原料药企业产业升级、实现产业转型的一个重大突破。

　　三、带动了地方政府和企业对生物医药产业的支持。

　　湖州市政府投入3000万元支持发展生物医药产业，并将它作为政府“头号工程”。余杭区科技局以1∶1配套比例支持贝达药业的一类抗小细胞肺癌药物的研发。专项实施还引导一批企业从传统产业转型到生物医药行业，并积极引入海外归国人才和资金投入到生物医药新产品的研发中。如安吉豪森、浙江贝达、杭州艾森药业等企业充分利用海外归国人才与资金，新药研发进展喜人。

　　四、吸引了大批科研人员参与企业研发活动。

　　以企业为主体，产学研联合攻关是本专项实施的主要特色。专项实施推动了科研人员主动和企业结合，使产学研结合更加紧密。企业充分利用外部创新资源，结合灵活的利益分配和人才培养机制，与高校和研究院所建立了密切的合作关系。制药企业内部研发机构规模和研发投入增长较快，大多数企业研发投入占销售额5%左右，个别企业达到8－10%。浙江普洛康裕、温州伊利康、新昌制药等企业还在上海建立研发基地，吸收上海、南京等地高水平的研究人员进入研究机构工作，确保在新产品和新技术开发方面的领先优势。四川抗菌素研究所、中国药科大学等国内著名药物研发单位受我省企业机制灵活和政府支持力度大的激励，主动与金康制药、仙琚制药等企业合作，新药研究、成果转化速度明显加快。