宁波安诺医疗科技有限公司报告,由于国家医疗器械监督抽验中其生产的注射泵的可听可视报警时间与声级不符合技术要求,宁波安诺医疗科技有限公司对其生产的注射泵(注册证号:浙食药监械(准)字2014第2540274号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年8月20日