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2015年工作总结和2016年工作思路
发布时间:2016-12-26来源:省食品药品监管局字号:[ ]

  一、2015年工作总结

  2015年,全省系统在省委、省政府的坚强领导下,以科学发展观为指导,以“三网六体系”十大重点项目实施为突破口,切实强化食品药品安全监管,全面完成了年度各项工作任务。

  (一)深化体制改革,治理水平进一步提升。全省系统以深化改革为总抓手,围绕规范化,着力夯实基层基础。全省824个监管所实体化运行,1304个乡镇建立食安办、市场监管所、公安派出所协作机制,97%的县(市、区)建立协管员、信息员保障机制。围绕专业化,着力提升监管能力。全面理顺“四品一械”检查认证、技术审评工作体制,浙江药审团队率先通过国家药审中心主审人评估,医疗器械审评首批通过国家总局评估,能力位于全国前列。市级食品药品检验检测机构组建到位,县级资源整合加快推进,45个县(市)开展整合,7个县(市)通过验收。分层分类推进队伍轮训,实施在职专业学历教育,监管能力明显提升。围绕系统化,着力完善运行机制。根据省委保持监管体系系统性和省政府进一步深化完善体制改革的决策部署,切实完善法律法规、理顺执法机制、加强监管保障,系统向心力、凝聚力明显增强。

  (二)守牢安全底线,风险管控进一步强化。全省系统认真履行“四品一械”监管职责,全程监管“有方”,“四品一械”质量管控措施有效落实,新修订药械GMP、GSP平稳实施,食品经营许可“二合一”改革顺利完成,重点企业检查覆盖面100%。食品药品“智慧监管”工程稳步推进,全省药品生产、批发和零售连锁企业总部电子监管入网率均达100%,食用农产品追溯体系上线运行。隐患治理“有效”,完成药品监督抽验14986批次、地产食品抽检监测20616批次,药品生产、批发企业和地产食品生产企业、品种、项目均实现“全覆盖”。违法打击“有力”,启动实施“餐桌安全治理行动”三年计划,着力破解“三小一市场”监管难题,小作坊建档率90.15%,持证小餐饮16.25万家。深入开展肉品水产品安全专项整治“百日会战”和“四品一械”8大专项行动,立案查处违法案件16473件。应急管理“有序”,大力推进应急体系建设,圆满完成第二届世界互联网大会等重大活动食品药品安全保障任务,全省没有发生造成严重不良影响的食品药品安全事件。

  (三)服务发展主线,产业基础进一步夯实。全省系统深入贯彻“四张清单一张网”制度,不断深化审批制度改革,实施了鼓励医药产品研发创新、推动医药企业兼并重组、提升企业市场开拓能力、推动企业入园集聚发展、扶持龙头企业制剂出口、推动地方特色产业发展等创新服务举措,发挥监管的导向性作用,助推产业整体发展水平的持续提升。深入开展食品医药产业“精准对接、精准服务”和全系统“服务产业、服务公众、服务基层”专项行动,搭建浙江生物医药产业创新服务平台,提前介入企业产品研发、技术改造等,督促指导企业建立质量管控体系,提升质量保障水平。多个国际先进药品、医疗器械项目落户浙江,一批创新、高端产品上市或进入审批绿色通道。

  (四)创新工作载体,共治氛围进一步浓厚。以民生实事抓手,提升公众满意度。全省建设大型、特大型餐饮企业和学校食堂“阳光厨房”4015家,覆盖面35.3%;建成城区农贸市场食用农产品安全快检室539家,全部免费向公众开放,食品药品安全满意度持续提升。以信息公开为先导,构建信用体系。搭建“食品药品安全信用信息公示平台”,开展食安金融征信试点,食安信息纳入金融信用信息评价体系,有力倒逼企业尚德守法。以责任保险为突破,撬动第三方监督。发挥保险公司风险化解、风险防控作用,全省投保单位8738家,保单金额约200亿元。以科普宣传为途径,引导公众参与监督。组织2015年大型食品安全知识展览,开展新食安法“五进”、“四个你我”等宣教活动,在浙江经视创办《食药聚焦》专栏,建成系统“微矩阵”,主动回应社会关切,把牢舆论主导权。

  与此同时,全省系统认真实践“三严三实”要求,深入开展“深化廉洁监管、防范两个风险”党风廉政建设教育实践活动,进一步规范权力运行,坚持抓早抓小,切实把纪律挺在前面,有效防范了廉政风险。

  2015年是“十二五”发展的收官之年,全省系统戮力同心,为“十二五”发展划上了圆满句号。五年来,全省系统抓改革建体系,抓监管保安全,抓服务助转型,破解了一系列食品药品安全突出问题,食品药品安全的责任落实机制、监管执法机制、风险防控机制、社会监督机制更加健全,监管组织体系、技术支撑体系、产业促进体系更加完善,全省食品药品安全态势有序可控、稳中向好。

  二、2016年工作思路

  “十三五”是浙江高水平全面建成小康社会的关键时期,更是食品药品监管工作前所未有的重大战略机遇期。我们将牢固把握“十三五”全省食品药品监管工作的核心任务,紧盯“实施食品药品安全战略,构建食品药品安全现代化治理体系,保障人民群众饮食用药安全”的决策部署,力争通过“十三五”努力,达成“食品药品质量安全大省”和“医药强省”建设目标。准确定位食品药品安全战略的路径和目标,将“创新、协调、绿色、开放、共享”发展新理念融贯实施食品药品安全战略的全过程,坚持以人为本、服务民生,坚持深化改革、完善体系,坚持专业监管、依法治理,坚持责任共担、社会共治,坚持精准服务、创新转型,努力推动食品药品安全水平、现代治理能力、产业竞争力、群众满意度“四个明显提升”。切实增强“三网六体系”建设的责任感和紧迫感,着眼“大市场、大监管、大服务”,将“三网六体系”作为贯穿“十三五”的工作主线和实施食品药品安全战略的工作重心。

  2016年是“十三五”开局之年,工作总体要求是,深入贯彻省委、省政府和国家总局各项决策部署,紧盯“大省”、“强省”目标,启动实施食品药品安全战略,坚持“三网六体系”工作构架,以保障G20峰会安全为总抓手,构建食品药品安全“护城河”,深化改革,夯实基础,创新监管,努力实现“十三五”食品药品监管工作良好开局。

  (一)突出抓好“一个基础”。按照“有责、有岗、有人、有手段”的“四有”要求,实施“固本强基工程”,大力推进基层基础建设。一是“强基”。重点抓好基层站所和乡镇食安办规范化建设,规范基层站所组织架构,制订基层监管能力专业化建设实施方案,配强执法装备,提升执法能力,建设设备齐全、顺畅高效、管理规范、监管到位的规范化基层站所;推进乡镇食安办规范化建设,健全“上下统一、责任明晰,衔接顺畅、运行高效,机制健全、保障有力”的综合协调机制。在“用网”、“强网”、“管网”上下功夫,加强协管员、信息员队伍建设,探索基层责任网格与信息网络的融合机制,实现动态监管。二是“提能”。突出抓专业监管能力建设。实施监管队伍能力提升工程,建设食品药品监管培训基地,推进分层分类培训,多种渠道开展监管人员继续教育,对市、县监管机构负责人实行省级调训,对乡镇站所负责人实行轮训。实施“十百千”人才工程,加强审评审查、检验检测、认证检查、风险监测、标准科研等人才和创新团队建设。积极会同相关部门,合理用活用好编制,加强专业监管人员招录。推进食品药品安全专家智库建设,提升决策科学化水平。突出抓“智慧监管”手段建设。对接国家食品药品安全信息平台,加快审评审批、行政执法、综合管理等平台建设,推广应用“食药视界”、阳光厨房管控平台、食品药品运输质量安全监管等系统,启动建设产品追溯平台,深化食品生产企业实时监控、食品全程追溯试点工作,整体提高监管执法信息化水平。突出抓技术支撑体系建设。着力提高专业检查能力,加强职业化检查员队伍建设,逐步构建以省中心为龙头、市级中心为主体的认证检查体系。着力提升食品药品检验检测能力,加强检验检测机构实验室间比对和能力验证,加强检验机构管理,推进资源整合、差异发展、合理布局,按照国家总局分类规划部署,争创国家级重点实验室;组建全省食品药品非法添加物质检验技术联盟数据库。着力提升风险监测能力,构建药械不良反应(事件)分析、预警、共享平台。三是“明责”。进一步明确履职要求,厘清履职边界,探索构建“明责、履责、尽责、免责”的监管责任体系。四是“聚力”。重点解决好信息化系统互联共享、投诉举报管理无缝对接、监管力量结构性充实、基层执法保障等问题,构建省、市、县、乡联动的责任落实、队伍建设、资金保障、信息互通等运行机制。加强系统文化建设,总结提炼全省系统的共同价值观和文化精髓,培育主流价值,树立核心理念,进一步提升系统干部的价值认同感、系统归属感、工作荣誉感,以敢于担当、勇于担当、善于担当的精神状态投入监管工作。

  (二)全力落实“两项责任”。用“四个最严”的标准,确保“产”、“管”责任双落实、双到位。

  1、狠抓主体责任落实。一是严明法规体系。推动制定地方性法规《浙江省食品安全管理若干规定》,全面落实“史上最严”《食品安全法》。提前对接国家层面正在修订的药品管理法、食品安全法实施条例、化妆品监管条例、特殊食品注册办法等一系列法律法规规章,做好配套规范性文件制修订,进一步扎紧制度篱笆。二是严密生产经营行为规范。根据国家总局统一安排,积极推动食品企业实施HACCP(危害分析和关键控制点管理),在婴幼儿配方乳粉、保健食品企业实施GMP;全面实施药品医疗器械GMP、GSP,加强临床试验机构GCP管理。加强宣贯,督促检查,真正把规范内化为生产经营者的自觉行为。三是严格“双随机”抽查。建立随机抽取检查对象、随机选派检查人员的抽查机制,制定随机抽查事项清单,结合重点监管和高风险企业飞行检查,督促企业落实生产经营过程控制的有关规定,建立质量管理和安全责任体系,提高质量控制和安全保障能力。四是严肃信息公开。加快“浙江省食品药品安全信息公示平台”二期开发建设,建立行政执法公示制度,推进行政许可、抽样检验、监管执法、行政处罚信息全公开。完善信用监管机制,推进食品药品安全金融征信体系建设。探索食品药品企业信用记录、从业人员信用档案和“吹哨人”制度,提高企业违法失信成本,以市场竞争机制推动优胜劣汰。

  2、狠抓监管责任落实。一是强化日常检查。加强日常检查是强化事中事后监管的具体举措。制订监管实施细则和检查指南,强化分级、分类监管,针对不同行业、不同品种企业的风险点,明确重点检查的关键环节。严格全程管控,推进痕迹化监管,深化监督评审,对150家食品生产企业的交叉监督评审,食品生产企业分级评价率、主体责任报告执行率均达90%,保健食品生产企业主体责任报告执行率达85%,持证餐饮单位量化等级信息公示率90%以上,国产非特殊用途化妆品备案检查率、化妆品生产企业(除出口外)抽检覆盖面均达90%。二是强化监督抽检和风险监测。建立从原料到产品、从生产到经营、从企业到作坊全覆盖食品安全抽检监测体系,突出农兽药残留、食品添加剂、重金属等安全性指标,增加高风险品种抽检频次,对问题多发、易发环节和区域,实行专项抽检。推进风险清单制度,开展企业主体数据普查和风险等级评定,建立全链条风险管理模型。三是强化违法打击。深化餐桌安全治理,开展大抽检、大排查、大整治,深挖行业共性隐患,组织开展食品安全“三大一严”专项行动以及中药提取物、非法回收药物等专项治理,对食品药品违法行为及时发现、精准打击,形成严打高压态势。探索互联网领域线索排查、违法认定、证据固定、依法查处的有效方法。四是强化应急管理。探索建立地区间、部门间应急处置协调联动机制,加强应急演练和培训,提高应急处置能力。抓好信息发布和舆情引导,健全案件信息发布沟通协商机制,避免恶意炒作和舆情失控。

  大力推进省政府民生实事,城区农贸市场质量追溯体系、快速检测体系建成率均达70%以上;建设大型、特大型餐饮企业和学校、养老机构食堂“阳光厨房”2000家,建成率45%。

  (三)着力凝聚“三股合力”。在落实企业主体责任和部门监管责任的同时,强化党政同责的保障,凝聚部门联动的合力,构建社会参与的格局。

  1、党政同责聚合力。充分发挥食品药品安全纳入“平安浙江”、地方领导班子和领导干部绩效等考评的“指挥棒”作用,健全地方政府和监管部门考核评价体系,推动食品药品安全党政同责落实到位,提升食品药品安全属地责任落实的实效性。全面启动食品安全城市创建,支持杭州、宁波两市开展国家食品安全城市创建试点工作,鼓励有条件的市、县开展省级食品安全城市创建,形成三级联动、市县联创的工作格局。

  2、部门联动聚合力。深化食品药品安全沟通协作,健全部门间、区域间信息通报、形势会商、联合执法、行政执法与刑事司法衔接、事故处置等联动机制,强化横向部门的沟通衔接,进一步厘清监管边界,消除监管盲区和死角。加强各级食安办建设,完善协调机制,强化统筹规划、指导推进、制度建设等职能定位,充分发挥“牵头抓总”作用。

  3、社会共治聚合力。出台加强食品安全社会共治实施意见,搭建社会共治平台,引导社会各界有序参与食品安全共治共管。进一步深化食品安全责任保险,打包式推进参保单位风险评估、参保数据库建设、防灾公益金设立,引入第三方机制化解安全风险、服务安全监管。进一步推进行业自律,培育食品药品行业社会组织,发挥自我监督、自我约束、自我治理作用。进一步深化媒体合作,建立联合曝光机制,充分发挥媒体的正面引导和监督作用。完善新媒体宣教体系,健全舆情监测网络,建设食品药品宣传科普阵地,开展百城万批食品安全你点我检进家庭等活动,进一步弘扬食品药品安全“正能量”,提升人民群众食品药品安全满意度和获得感。

  (四)不断深化“四项改革”。全力推进药械审评审批制度改革,寓监管于服务之中,以制度创新助推食品药品产业升级和结构调整。

  1、深化“四张清单一张网”。在制定权力清单、责任清单的基础上,进一步深化行政审批制度改革,编制行政审批事项服务指南,优化审批流程,制定审批标准化服务细则。全面推进“互联网+”政务,把办事大厅升级为网上办事大厅,实现“网上受理、网上审批、快递送达”。继续深化食品医药产业“精准对接、精准服务”,对食品医药特色小镇、重点企业开展精准帮扶。

  2、深化药品审评审批制度改革。一是加快推进药品上市许可持有人制度试点工作。允许药品上市许可持有人与生产企业相分离,充分调动研发积极性,促进药物创新,抑制低水平重复建设,加强药品质量管控,提升药品质量,推动制药产业创新转型。二是加快推进仿制药质量一致性评价。按与原研药品质量和疗效一致的原则,引导企业开展一致性评价和优势品种二次开发,建立与国际接轨的质量管控体系,确保疗效确切、安全可及、质量可控,提升核心竞争力,进一步打响“浙产药品”品牌。

  3、深化医疗器械审评审批制度改革。根据国家总局统一安排,大力推进医疗器械分类改革,改进医疗器械标准管理,完善创新产业绿色通道机制,鼓励医疗器械创新研发;适时启动医疗器械临床数据核查。切实强化医疗器械注册监管,确保临床数据真实、完整、规范。同时,加快推进医疗器械注册收费政策调整。

  4、深化食品注册许可制度改革。按照新《食品安全法》规定,建立和完善保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品注册和监管。研究建立食品生产许可审核评价机制,启用新版《食品经营许可证》,积极推进生产经营许可信息化系统建设,提高工作效率和服务企业水平。

  (五)真抓实干,狠抓落实。心无旁骛促改革,毫不懈怠抓监管,确保各项工作落实到位。

  1、强化责任落实。按照夏宝龙书记重要讲话精神,抓工作要保持定力、练好耐力,打好持久战;要精准发力、集中用力,打好歼灭战。做到敢于动真碰硬,在细化具体举措上下功夫,在一抓到底、抓出实效上用真招,有部署、有检查、有考核,全力推动食品药品监管、改革、发展各项事业落地生根。

  2、强化调查研究。加强基础性、前瞻性、全局性、战略性问题研究,深化政策研究和形势分析,切实增强对大局的谋划和把握,提高决策能力和工作水平。不断总结改革经验,大力鼓励创新,支持先行先试,开展县域食品安全治理体系和治理能力现代化建设试点,切实形成争先创优、齐头并进的良好势头。做好综合执法的调研和指导,认真研究综合执法工作中存在的困难和问题,提出规范综合执法的建议。开展食品药品安全监管创新性研究和技术攻关。

  3、坚持不懈抓好党风廉政建设。全面贯彻中纪委六次全会和省纪委十三届五次全会精神,切实担负起管党治党政治责任,落实好党风廉政建设主体责任,严明政治纪律和政治规矩,持之以恒反“四风”,广泛开展以学习法规、执行法规为主题的学习教育活动,加强廉政教育,推进廉政风险防范,规范权力运行,做到审慎授权、科学配权、有效制权,对重点环节和重点部位进行重点监督,确保食品药品和干部队伍“两个安全”。




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